{"product_id":"imodium-diarrea-e-meteor12cpr-048426023","title":"Imodium Diarrea e Meteorismo 12 Compresse","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eIMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 MG\/125 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003eAntipropulsivi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003eOgni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg e simeticone equiva lente a 125 mg di dimeticone.\u003cbr\u003eEccipienti con effetto noto: ogni compre ssa contiene meno di 0.026 mg di alcol benzilico e meno di 4.4 mg di m altodestrina (che contiene gluscosio).\u003cbr\u003ePer l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eCalcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, potassio a cesulfame, aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico, maltodestrina e alcol benzilico), sodio amido glicolato (Tipo A), aci do stearico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo e' indicato per il trattamento sintomatic o della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti di eta' superio re ai 12 anni quando la diarrea acuta e' associata a disturbo addomina le correlato a meteorismo, inclusi gonfiore, crampi o flatulenza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eBambini al di sotto dei 12 anni.\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.\u003cbr\u003ePazient i con dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle fec i e da febbre alta.\u003cbr\u003ePazienti con colite ulcerosa acuta.\u003cbr\u003ePazienti con c olite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro.\u003cbr\u003ePazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi in clusi Salmonella, Shigella e Campylobacter.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteoris mo non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione del la peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico.\u003cbr\u003eLa terapia deve essere im mediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quan do si sviluppa distensione addominale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003ePosologia.\u003cbr\u003eAdulti ad di sopra di 18 anni: due compresse da prendere in izialmente, seguite da una compressa dopo ogni scarica diarroica.\u003cbr\u003eNon si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a n on piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003eAdolescenti tra 12 e 18 anni: una compressa da pr endere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarro ica.\u003cbr\u003eNon si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitata mente a non piu' di 2 giorni.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: Imodium Diarrea e Meteorismo e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (ve dere paragrafo 4.3).\u003cbr\u003eUso negli anziani: negli anziani non e' necessari o un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eUso nella compromissione della funziona lita' renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita' rena le non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eUso nella compromiss ione della funzionalita' epatica: nonostante non siano disponibili dat i in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4 .4).\u003cbr\u003eModo di somministrazione: assumere per bocca il corretto numero d i compresse intere con un po' d'acqua.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eIl trattamento della diarrea con l'associazone loperamide-simeticone e ' soltanto sintomatico.\u003cbr\u003eSe appropriato, deve essere somministrato un t rattamento specifico ogni qual volta possa essere determinata un'eziol ogia di base.\u003cbr\u003eNei pazienti con diarrea (grave) puo' verificarsi deplez ione idroelettrolitica.\u003cbr\u003eE' importante prestare attenzione ad un adegua to ripristino dei liquidi e degli elettroliti.\u003cbr\u003eSe non si osserva alcun miglioramento clinico entro 48 ore, la somministrazione di Imodium Di arrea e Meteorismo deve essere interrotta.\u003cbr\u003eI pazienti devono essere co nsigliati di consultare il medico.\u003cbr\u003eI pazienti con AIDS trattati con Im odium Diarrea e Meteorismo per la diarrea devono interrompere la terap ia ai primi segni di distensione addominale.\u003cbr\u003eSono stati riferiti casi isolati di stitichezza con un aumento del rischio di megacolon tossico in pazienti con AIDS con colite infettiva da patogeni sia batterici c he virali trattati con loperamide cloridrato.\u003cbr\u003eSebbene non siano dispon ibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epati ca, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio.\u003cbr\u003eIl farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienz a epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossi cita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC).\u003cbr\u003eIn pazienti con gra ve disfunzione epatica Imodium Diarrea e Meteorismo compresse deve ess ere usato sotto supervisione medica.\u003cbr\u003eSono stati segnalati eventi cardi aci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio.\u003cbr\u003eAlcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9).\u003cbr\u003eIl sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003eE' opportuno che i pazienti no n superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della te rapia.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo contiene alcol benzilico, che puo' causare reazioni allergiche.\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica o in pazienti in gravidanza o in allattamento, a causa del rischio di accu mulo e tossicita' (acidosi metabolica).\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene men o di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioe' essenzialmente \"senz a sodio\".\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene meno di 0.00044 mg di alcol (etan olo) per compressa.\u003cbr\u003eLa piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti.\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene maltodest rina che contiene glucosio.\u003cbr\u003eI pazienti con raro malassorbimento di glu cosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte.\u003cbr\u003eLa rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate e' sconos ciuta.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante della loperamide (in dose sing ola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicop roteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperam ide di 3-4 volte.\u003cbr\u003eNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte.\u003cbr\u003eLa combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livello plasmatico della loperamide di 4 volt e e un aumento della esposizione plasmatica totale di 13 volte.\u003cbr\u003eQuesti incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centr ale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini sog gettive e il Digit Symbol Substitution Test).\u003cbr\u003eLa somministrazione conc omitante di loperamide (in singola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un i nibitore del CYP3A4, e la glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte.\u003cbr\u003eQuesto aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato d alla pupillometria.\u003cbr\u003eIl trattamento concomitante con la desmopressina o rale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmo pressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallenta ta motilita' gastrointestinale.\u003cbr\u003eSi prevede che medicinali con propriet a' farmacologiche simili possano potenziare l'effetto di loperamide e che i medicinali che accelerano il transito gastrointestinale possano ridurne gli effetti.\u003cbr\u003ePoiche' il simeticone non e' assorbito dal tratto gastrointestinale, non si prevedono interazioni rilevanti tra simetic one e altri medicinali.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica: sono stati eseguiti st udi di interazione solo negli adulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eLa sicurezza di loperamide-simeticone e' stata valutata in 2040 pazien ti che hanno preso parte a 5 studi clinici.\u003cbr\u003eTutti gli studi clinici so no stati condotti su pazienti con diarrea acuta e disturbo correlato a l meteorismo con loperamide-simeticone in formulazione di compressa ma sticabile.\u003cbr\u003eQuattro studi hanno confrontato loperamide-simeticone con l operamide, simeticone e placebo e uno studio ha confrontato due formul azioni di loperamide-simeticone con placebo.\u003cbr\u003eLe reazioni avverse al fa rmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt; =1%) negli studi clinici sono stati i seguenti (con% d'incidenza): dis geusia (2.6%) e nausea (1.6%).\u003cbr\u003eLa sicurezza della loperamide HCl e' st ata valutata in 2755 pazienti di eta' \u0026gt;= 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl ut ilizzato per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003eNegli studi clinici l e ADR piu' comuni riportate (\u0026gt;1%) sono state stitichezza (2.7%), flatu lenza (1.7%), mal di testa (1.2%) e nausea (1.1%).\u003cbr\u003eLa sicurezza della loperamide HCl e' stata inoltre valutata in 321 pazienti che hanno par tecipato in 5 studi clinici controllati e non controllati di loperamid e HCl usata per il trattamento della diarrea cronica.\u003cbr\u003eLe ADR piu' comu ni (\u0026gt;1%) riportate in questi studi clinici sono state flatulenza (2.8% ), costipazione (2.2%), capogiri (1.2%) e nausea (1.2%).\u003cbr\u003ePopolazione p ediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 paz ienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl ut ilizzata per il trattamento della diarrea acuta.\u003cbr\u003eL'unica ADR riportata per \u0026gt;=1% dei pazienti trattati con loperamide HCl e' stato vomito.\u003cbr\u003eLa tabella 1 mostra le ADR che sono state riportate con l'uso di loperam ide-simeticone sia negli studi clinici che nell'eperienza post-marketi ng.\u003cbr\u003eSono anche mostrate ADR aggiuntive riportate con l'uso di loperami de HCl (uno dei componenti di Loperamide-simeticone).\u003cbr\u003eLe categorie di frequenza sono basate sui dati di studi clinici con loperamide-simetic one e loperamide HCl mediante la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt; =1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1,000 fino a \u0026lt;1 \/100); raro (\u0026gt;=1\/10,000 fino a \u0026lt;1\/1,000); molto raro (\u0026lt;1\/10,000).\u003cbr\u003eReaz ioni avverse.\u003cbr\u003eDisordini del sistema immunitario.\u003cbr\u003eRare: reazione di ipe rsensibilità^a, reazione anafilattica (incluso shock anafilattico)^a, reazione anafilattoide^a.\u003cbr\u003eDisturbi del sistema nervoso.\u003cbr\u003eComuni: mal di testa, disgeusia; non comuni: sonnolenza^a, capogiro^c; rare: perdita di coscienza^a, riduzione del livello di coscienza^a, stupore^a, iper tonia^a, disturbi della coordinazione^a.\u003cbr\u003ePatologie dell'occhio.\u003cbr\u003eRare: miosi ^a.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003eComuni: nausea; non comuni: dol ore addominale, disturbo addominale^b, dolore addominale superiore^b, vomito, stipsi, distensione addominale^c, dispepsia^c, flatulenza, boc ca secca; rare: ileo^a (compreso ileo paralitico), megacolon^a (compre so megacolon tossico^d).\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutan eo.\u003cbr\u003eNon comuni: eruzione cutanea; rare: eruzione bollosa (inclusa la s indrome di stevens-johnson^a, necrolisi epidermica tossica^a ed eritem a multiforme^a), angioedema ^a, orticaria^a, prurito^a.\u003cbr\u003ePatologie rena li e urinarie.\u003cbr\u003eRare: ritenzione urinaria^a.\u003cbr\u003ePatologie sistemiche e con dizioni relative alla sede di somministrazione.\u003cbr\u003eNon comuni: astenia; r are: stanchezza^a.\u003cbr\u003e^a L'inclusione di questo termine si basa su segnal azioni post-marketing per loperamide HCl.\u003cbr\u003ePoiche' il processo per dete rminare le ADR postmarketing non ha differenziato tra indicazioni cron iche e acute o tra adulti e bambini, la frequenza e' stimata in tutti gli studi clinici con loperamide HCl combinata, inclusi studi in bambi ni di eta' \u0026lt;=12 anni (N = 3683).\u003cbr\u003e^b L'inclusione di questo termine si basa sulle ADR riportate negli studi clinici con loperamide HCl.\u003cbr\u003eCateg oria di frequenza assegnato in base a studi clinici con loperamide HCl in caso di diarrea acuta (N = 2755).\u003cbr\u003e^c L'inclusione di questo termin e si basa sull'esperienza post-marketing con loperamide-simeticone.\u003cbr\u003eCa tegoria di frequenza assegnata sulla base di studi clinici con loperam ide-simeticone in caso di diarrea acuta (N = 618).\u003cbr\u003eCapogiro e distensi one addominale sono stati identificati anche come ADR di trial clinici con loperamide HCl.\u003cbr\u003e^d Vedere paragrafo 4.4.\u003cbr\u003eSegnalazione delle reazi oni avverse sospette.\u003cbr\u003eLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/ris chio del medicinale.\u003cbr\u003eAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni -reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eGravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza, tuttavia da studi condotti su animali non ci sono indicazioni che lop eramide o simeticone abbiano proprieta' teratogeniche o embriotossiche .\u003cbr\u003eImodium Diarrea e Meteorismo non dovrebbe essere somministrato duran te la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non clinicamente giustificato Allattamento: solo piccole quantita' di loperamide clori drato possono comparire nel latte materno.\u003cbr\u003ePertanto, Imodium Diarrea e Meteorismo non e' raccomandato durante l'allattamento.\u003cbr\u003eFertilita': l' effetto sulla fertilita' umana non e' stata valutata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Imodium","offers":[{"title":"Default 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